Study Of Off-Label Drug Use In Patients Undergoing Labor In A Regional General Hospital Dr. Loekmono Hadi Kudus

Abstract

Obat off-label merupakan obat yang digunakan di luar ketentuan lisensi produk dari Lembaga yang berwenang atau di luar informasi produk meliputi dosis, rute pemberian, indikasi, usia dan kelompok populasi tertentu. Tujuan dalam pennelitian ini untuk mengetahui pola penggunaan obat off-label untuk persalinan, mengetahui ketepatan penggunaan obat off-label untuk persalinan, dan untuk mengetahui gambaran penggunaan obat off-label untuk persalinan  di RSUD dr.Loekmono Hadi Kudus. Pengambilan data secara retrospektif pada data rekam medis. Sampel di ambil dari pasien yang menjalani persalinan di RSUD dr.Loekmono Hadi Kudus bulan Maret 2023. Terdapat 84  sampel yang sesuai dengan kriteria inklusi dengan metode kuantitatif  non-eksperimental. Data dianalisis secara deskriftif menggunakan literatur DIH Tahun 2012 dan Medscape tahun 2023 dan jurnal-jurnal pendukung  yang berkaitan dengan penggunaan obat off-label pada pasien yang menjalani persalinan. Data di analisa dengan menggunakan uji frequencies untuk mengetahui persentase pasien persalinnan yang mendapat off-label. Sebanyak 84 pasien menggunakan Gastrul (misoprostrol) sebanyak 68 (82,2%), sedangkan indikasi ketuban pecah sebanyak 15 (17,8%). Terdapat penggunaan obat Gastrul (misoprostrol) dikategorikan sudah tepat dengan kategori off  label indikasi, off  label dosis, off  label rute pemberian dan off  label kontraindikasi sebanyak 100% sedangkan obat off  label digunakan untuk persalinan sebanyak 84 pasien (100%) ,Gastrul (misoprostrol) sebanyak 68 (82,2%), sedangkan indikasi ketuban pecah sebanyak 15 (17,8%).